Alerta: ANMAT prohibió insumos médicos falsificados, ¿cuáles son?

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso y comercialización de insumos médicos por estar "falsificados".

Así lo estableció mediante la Disposición 9577/2024 publicada en la edición del Boletín Oficial (BORA). De acuerdo a la información brindada, el rótulo de los mismos no contaba con datos de la empresa y los propios (como vencimiento ni fecha de elaboración)

¿Cómo detectó la ANMAT el producto falsificado?

A partir de una inspección llevada a cabo en la empresa Ortopedia Insumos San Juan de Milagrosa Medic SRL, la ANMAT detectó productos "sin datos de lote ni fecha de vencimiento".

"Personal de la administración constató que fueron recibidos por un empleado de la firma y que este notificó que la firma se dedicaba a la compra/venta de productos de uso médico y que contaba exclusivamente con la habilitación municipal", puntualizó el organismo revisor. 

Durante la pesquisa se observaron, también implantes traumatológicos para osteosíntesis, jeringas, agujas, cánulas, bastones, sillas de ruedas ortopédicas, andadores, fajas y cajas de cirugía propias.

A la vez, se identificó una unidad de "Arpón en titanio 2 mm - Simple Sutura - BT - Envasado por Biotrom SA - ANMAT 738 - Dir/tec: R. Garcia - MN 12569" sin datos de lote ni fecha de vencimiento.

¿Cómo saber si son productos falsificados según la ANMAT?

Tras la inspección, el responsable de la firma Biotrom afirmó que se trataba de un "producto falsificado" y señaló lo siguiente:

1. Biotrom detenta la titularidad del PM 738-23 que incluye arpones de 3, 4 y 5 mm, sin embargo, no cuenta con registro de arpón de 2 mm y, por tanto, nunca se han fabricado arpones de esa medida;

2. Los productos Biotrom SA se acondicionan en doble bolsa tipo pouch marca Blue Peel, mientras que el producto falsificado poseía una sola bolsa pouch marca Yellow;

3. La empresa no utiliza cunas plásticas;

4. Biotrom SA esteriliza el material por vapor mientras que la unidad falsificada poseía bolsa pouch virada por óxido de etileno;

5. El rótulo de la muestra falsificada no poseía domicilio de la empresa, ni número de lote, ni fecha de vencimiento, ni número de PM, ni código de barras, ni código de producto, datos que sí se encuentran en los rótulos de los productos originales de la firma Biotrom.

Por lo tanto, el artículo 1 del considerando prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto "Arpón en titanio Ø 2 mm - Simple Sutura - BT - Dir/tec: R. Garcia - MN 12569, Envasado por Biotrom S.A. ANMAT 738".