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Vacunación Covid en Argentina: qué dicen los nuevos estudios sobre combinar Sputnik V con Astrazeneca, Sinopharm y Moderna

El Gobierno presentó los "datos preliminares" del estudio de intercambiabilidad de vacunas contra el coronavirus en Argentina. Qué resultados arrojan sobre seguridad e inmunidad.

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, presentó los "datos preliminares" del estudio de intercambiabilidad de vacunas contra el coronavirus en Argentina, que al momento obtuvo "resultados positivos tanto en seguridad como en inmunogenicidad" en la provincia de Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Entre ellos, se destaca "un mayor impacto de la combinación de Sputnik V con Moderna" en cuanto a generación de anticuerpos.

"Vamos a presentar datos preliminares del análisis interino de Ciudad de Buenos Aires y también de la provincia de Buenos Aires y el avance del estudio en San Luis, Córdoba y La Rioja que ya iniciaron el reclutamiento y la vacunación y de los cuales esperamos tener pronto los resultados", indicó Vizzotti en una videoconferencia desde Rusia.

El ministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, fue el encargado de mostrar los resultados parciales de los estudios realizados en su jurisdicción a partir de la combinación de Sputnik V con Astrazeneca y Sinopharm.

Con respecto a inmunidad, Kreplak informó que el aumento de anticuerpos tanto con Astrazeneca como con Sinopharm a los 14 días fue "significativo" en las personas estudiadas, y amplió: "Se observa un aumento tanto en la producción de anticuerpos IgG anti Spike como en la producción de anticuerpos neutralizantes".

En relación con la seguridad, aseguró que "no hubo ningún caso de eventos adversos graves, solo efectos leves que se van a los siete días como dolor, calor y ardor en sitio de aplicación, cansancio, cefalea, y dolor corporal". Asimismo, destacó que "no se encontraron diferencias entre los esquemas heterólogos y homólogos", por lo que pueden "concluir que todas las combinaciones son seguras".

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El subsecretario de Planificación Sanitaria de la Ciudad de Buenos Aires, Daniel Ferrante, informó que en su jurisdicción se hicieron tres ensayos con más de 600 participantes, todos con Sputnik V como base y se combinaron con Astrazeneca, Moderna y Sinopharm.

"Los datos no muestran diferencias clínicas ni estadísticamente relevantes en cuanto a la ocurrencia de eventos adversos. No hubo ninguna internación, ni ninguna complicación", explicó Ferrante.

Sobre la inmunogenicidad, el funcionario subrayó que analizaron combinaciones de Sputnik V con Astrazeneca y con Moderna. "En el día 14, la comparación del esquema homólogo de Sputnik V, con Sputnik V y Astrazeneca no mostró diferencias significativas", indicó el funcionario porteño, aunque resaltó que observan "un mayor impacto de la combinación de Sputnik V con Moderna, ya que se evalúa una mayor respuesta inmunogénica".

Cómo es el estudio

 El estudio colaborativo, aleatorizado, abierto, multicéntrico y adaptativo de no inferioridad que está en curso en el país es coordinado por el Ministerio de Salud de la Nación, en cooperación con las jurisdicciones participantes, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación e investigadores del CONICET.

 En referencia al avance del estudio en las 5 jurisdicciones, el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli, precisó que al momento hay un total de 8.310 inscriptos, de los cuales 2.361 ya están enrolados y 1.165 vacunados.

Castelli explicó que "el objetivo es evaluar la inmunogenicidad y la rectogenicidad con los esquemas heterólogos", y puntualizó que "la duración estimada del estudio es de 6 meses para poder hacer un seguimiento a largo plazo de los resultados de seguridad".

Además destacó que los análisis interinos disponibles responden a que en la Ciudad y en Buenos Aires se iniciaron a mediados de julio, mientras que en San Luis, Córdoba y La Rioja iniciaron en la segunda semana de agosto.

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