

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió y exigió el retiro inmediato de un lote de productos para bebés de una reconocidas marcas de salud tras detectar graves irregularidades y un elemento indebido en su contenido.
A partir de la Disposición 2194/2026 publicada en el Boletín Oficial, el organismo de control sanitario informó que esta emulsión se prohibió tras la denuncia de un caso de irritación en la piel. El reporte del evento adverso originó la investigación que devino en un sumario sanitario.
¿Cuáles son los productos para bebés prohibidos por la ANMAT?
La ANMAT ordenó la prohibición del uso, comercialización, publicidad y distribución de los siguientes productos sanitario para bebés de los LABORATORIOS INAVA S.A. que producen la marca Promarc:
- Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc, fresh club (lote 438, vencimiento 04/27)
- Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc, fresh club (lote 552, vencimiento 06/27)
- Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc, fresh club (lote 162, vencimiento 11/26)
La medida no afecta a toda la producción histórica, sino a estos tres lotes específicos que fueron fabricados con el conservante prohibido:
| Lote | Fecha de Vencimiento |
|---|---|
| L438 | 04/2027 |
| L552 | 06/2027 |
| L162 | 11/2026 |

¿Qué irregularidades encontró ANMAT?
La suspensión de los lotes específicos de la emulsión limpiadora a base óleo se debió principalmente a dos factores:
- Presencia de un ingrediente prohibido (Propilparabeno): la empresa utilizó el conservante propilparabeno, que está restringido por la normativa vigente (Disposición ANMAT N° 2709/22). Según los registros de producción, el producto fue elaborado fuera del plazo de adecuación permitido para eliminar este componente.
- Reporte de un evento adverso: la investigación se inició tras la notificación de un caso de irritación dérmica en una bebé lactante de dos meses y medio después de que se le aplicara el producto en cuestión.
La decisión de ANMAT sobre el producto para bebés
- Suspensión: Se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de los lotes 438 (vto 04/27), 552 (vto 6/27) y 162 (vto 11/26).
- Retiro del mercado: se ordenó a la empresa PROMARC S.A. retirar estas unidades del mercado de forma inmediata.
- Sumario sanitario: se inició un proceso legal tanto contra el titular de la marca (PROMARC S.A.) como contra el laboratorio elaborador (LABORATORIOS INAVA S.A.) por incumplir las normas de seguridad cosmética.
¿Qué hacer si tengo el producto prohibido por ANMAT en casa?
En caso de tener alguno de los productos cosméticos mencionados, la ANMAT recomienda:
- Suspender de inmediato su uso.
- No comercializar ni distribuir el producto.
- Contactar a ANMAT para reportar su tenencia o detectar su venta irregular.
El protocolo ANMAT para productos falsos
Las alteraciones en general no solo radican en el registro oficial, sino también en las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado y en parte del texto. Por eso, para comprender el insumo, se deberá verificar el etiquetado original.

De esta manera, el organismo sanitario recalcó que el producto implica “un riesgo para la salud, dado que no se conoce si los elementos utilizados para su fabricación son aptos para el uso en humanos o cuáles son sus efectos reales y no puede asegurarse que sean seguros ni eficaces“.
“En caso de contar con aquellas con las características descritas, los usuarios deberán contactarse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde“, sumaron.
El correo de contacto es pesquisa@anmat.gob.ar y en el mensaje se deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.














