Exigen el retiro urgente de este medicamento de todas las farmacias por ser ilegal

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió y exigió el retiro inmediato de varios lotes de un medicamento inyectable tras detectar graves irregularidades en su comercialización. 

Según informó el organismo, el producto representa un riesgo sanitario y fue distribuido sin autorización ni trazabilidad, en violación a la normativa vigente. 

La medida, oficializada mediante la Disposición 2464/2025 publicada en el Boletín Oficial, amplía la prohibición que ya se había dictado en marzo respecto a otro lote del mismo medicamento.

¿Cuál es el medicamento prohibido por ANMAT? 

A partir de una nueva notificación sobre un producto sospechoso de ser ilegítimo o falsificado, ANMAT ordenó la prohibición de la elaboración, distribución y comercialización de los siguientes productos: 

• Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 31106, vto. mar/2026 - 100 ampollas de 10 ml, Cert. N° 43.900
• Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60001, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900"
• Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60002, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900 

Este fármaco es un anestésico de uso hospitalario utilizado habitualmente para la inducción y mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos quirúrgicos. 

¿Qué irregularidades encontró ANMAT? 

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de ANMAT detectó que estos lotes del medicamento no cuentan con la autorización sanitaria correspondiente ni están inscriptos correctamente en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) ni en el Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA).

Además, varios ejemplares fueron encontrados sin la etiqueta de trazabilidad obligatoria, lo que impide conocer su origen, condiciones de elaboración y cadena de distribución. 

Esta situación vulnera la Ley 16.463, que prohíbe expresamente la circulación de productos considerados ilegítimos o impuros. La firma HLB PHARMA GROUP S.A., responsable de la elaboración del producto, fue notificada y deberá presentar la documentación respaldatoria del retiro del mercado.

¿Qué medidas tomó ANMAT?

Con el objetivo de proteger la salud pública, ANMAT resolvió: 

• Prohibir el uso, comercialización y distribución de todos los lotes del producto "Propofol HLB" identificados bajo el Certificado N° 43.900. 
• Ordenar a la empresa HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro inmediato del producto en todo el país. 
• Informar al Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, a las autoridades provinciales, a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires y a quienes corresponda.

¿Qué hacer si tengo el producto prohibido por ANMAT en casa? 

ANMAT insta a instituciones médicas, farmacias y particulares a verificar si poseen alguno de los lotes afectados. En caso afirmativo, se debe: 

• Suspender de inmediato su uso. 
• No comercializar ni distribuir el producto. 
• Contactar a ANMAT para reportar su tenencia o detectar su venta irregular. Para realizar una denuncia, se puede acceder al canal ANMAT Responde o escribir a pesquisa@anmat.gob.ar.