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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la comercialización de un equipo de depilación láser muy utilizado en centros de belleza.

La medida, oficializada mediante la Disposición 7044/2025, reveló que el dispositivo operaba sin autorización sanitaria, sin datos de fabricante ni importador, y con signos evidentes de falsificación.

¿Cuál es el nuevo producto prohibido por la ANMAT?

El equipo es cuestión es el "SOPRANO TITANIUM - ALMA - SN MNLTEMS12212202-01", utilizado para depilación definitiva con tecnología láser.

La ANMAT prohibió un equipo de depilación definitiva.
La ANMAT prohibió un equipo de depilación definitiva.

El dispositivo fue detectado en un centro de estética que lo promocionaba en redes sociales, sin contar con la documentación legal correspondiente ni con la trazabilidad exigida por la normativa vigente.

Durante la inspección, se comprobó que el dispositivo no tenía rótulos identificatorios del fabricante ni del importador, y que su número de serie no coincidía con ninguno de los equipos registrados oficialmente en el país.

¿Qué irregularidades se encontraron?

La investigación reveló que el equipo exhibido presentaba múltiples diferencias respecto al modelo original:

  • El color de la carcaza del panel frontal del equipo fotografiado es negro mientras que el original es gris acero.
  • El panel posterior del equipo original posee bordes curvos mientras que el del equipo bajo estudio presenta bordes con ángulo recto.
  • El equipo original posee adherido un rótulo con todos los datos de la empresa importadora y en su panel posterior un segundo rótulo en donde se consigna el número de serie, fecha de fabricación y el modelo del equipo, mientras que el equipo exhibido en fotografía no posee ninguno de los dos rótulos.
  • El equipo original no posee rótulo con código de barras, que sí presenta el equipo investigado.
  • La serie que figura en el equipo exhibido 'MNLTEMS12212202-01' no corresponde a ningún código serial importado por Sirex Medica S.A.".
El dispositivo podría tener consecuencias graves para la salud de quienes lo usan y reciben el tratamiento.
El dispositivo podría tener consecuencias graves para la salud de quienes lo usan y reciben el tratamiento.

Estas diferencias permitieron confirmar que se trataba de un equipo falsificado, lo que representa un riesgo sanitario grave.

Las medidas que tomó ANMAT

Ante la gravedad del caso, el organismo de control sanitario resolvió lo siguiente:

  • Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del equipo identificado como "SOPRANO TITANIUM - ALMA - SN MNLTEMS12212202-01".
  • Informar la medida a las autoridades sanitarias provinciales, a las de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda.