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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT) prohibió la comercialización de un conocido medicamento para el corazón en todas las farmacias, hospitales y en todo el mercado por "un desvío de calidad".
Según un comunicado oficial del organismo de control, luego de una inspección y distintos controles, encontró que los productos no estaban en condiciones.
¿Cuál es el medicamento para el corazón que prohibió ANMAT?
La ANMAT tomó esta decisión porque el producto presentaba "sospecha de desvío de calidad del lote". En el texto oficial informaron que se trata del siguiente medicamento:
- "GORETEX CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM - 5.0 CM X 7.5 CM - ITEM Number 1705007506 - Manuf. Lot 6895-061", y "GORE-TEX VASCULAR GRAFT - Length 40 cm - Diameter 5 mm - REF Catalogue Number
VT05040L - Lot Batch Code 11227489" con fecha de vencimiento vigente. - "COOLEY veri-soft - Num. Catalogo 236408 - MEADOX MEDICAL, INC", hasta tanto obtenga su autorización.
El organismo de control exigió "al personal de salud, a los distribuidores e instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia".
¿Por qué ANMAT prohibió estos productos?
La medida se tomó dado que se desconoce la legitimidad de los productos comercializados y no se puede asegurar que estos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios.
Los insumos tampoco cumplen con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos, por lo que reviste riesgo sanitario para los eventuales usuarios.
ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.
¿Cuál fue la decisión de ANMAT sobre el producto falsificado?
La ANMAT instó a las instituciones a "no hacer uso del lote del producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso".
Con el objetivo de proteger la salud pública y prevenir incidentes, el organismo sanitario resolvió:
- Prohibir el uso, comercialización y distribución de todos los lotes del producto.
- Ordenar a la firma el retiro inmediato del producto del mercado.
- Informar a todas las autoridades competentes sobre la medida.
¿Cómo diferenciar el insumo médico falso de los repuestos verdaderos?
Las alteraciones en general no solo radican en el registro oficial, sino también en las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado y en parte del texto. Por eso, para comprender el insumo, se deberá verificar el etiquetado original.
De esta manera, el organismo sanitario recalcó que el producto implica "un riesgo para la salud, dado que no se conoce si los elementos utilizados para su fabricación son aptos para el uso en humanos o cuáles son sus efectos reales y no puede asegurarse que sean seguros ni eficaces".
"En caso de contar con aquellas con las características descritas, los usuarios deberán contactarse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde", sumaron.
El correo de contacto es pesquisa@anmat.gob.ar y en el mensaje se deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.
