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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió controles urgentes y actualizó las advertencias oficiales sobre las vacunas COVID-19 de tipo mRNA, debido a nuevos datos sobre el riesgo de inflamación cardíaca.
Las inmunizaciones afectadas, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna), ahora incluyen advertencias reforzadas sobre posibles casos de miocarditis y pericarditis tras su aplicación.
La actualización de las etiquetas se da tras la evaluación de nuevas cifras de incidencia y estudios que analizaron los efectos en el corazón, según comunicó la FDA.
¿Por qué exigen el control urgente de las vacunas mRNA por riesgos al corazón?
La FDA ordenó que los laboratorios actualicen la información de sus vacunas para detallar el riesgo de miocarditis y pericarditis, dos afecciones que implican la inflamación del músculo y la membrana que rodea el corazón.
El requerimiento surge tras la revisión de datos recientes, incluyendo un estudio de resonancia magnética cardíaca en personas afectadas, de acuerdo con el comunicado oficial de la agencia federal.
La entidad también informó que estos riesgos se presentan mayormente en adolescentes y adultos jóvenes tras recibir las fórmulas mRNA. El objetivo es garantizar que médicos y usuarios estén plenamente informados sobre posibles efectos adversos, reforzando así el monitoreo y la seguridad.
¿Qué deben saber los usuarios sobre las nuevas advertencias de la FDA?
A partir de ahora, tanto la información para profesionales de la salud como la entregada a los receptores de las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna reflejará las nuevas advertencias exigidas por la FDA. Este cambio abarca a todas las dosis administradas a personas de 6 meses en adelante.
La FDA recomienda a la población y a los profesionales que informen cualquier evento adverso relacionado con estas vacunas al sistema VAERS, el registro oficial de vigilancia de vacunas en Estados Unidos. De esta manera, se busca mejorar la detección y respuesta ante cualquier riesgo para la salud pública.
