FDA

Exigen el retiro urgente de este clonazepam de todas las farmacias del país

El organismo de salud extendió el aviso de la compañía farmacéutica acerca del retiro de varios lotes.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro urgente de varios lotes de clonazepam, fármaco que actúa sobre el sistema nervioso central, de todas las farmacias del país. 

La compañía que se encarga de la producción de estas pastillas cometió un error que fue detectado cuando los lotes llegaron a todas las farmacias de Estados Unidos. Las autoridades asumieron el problema y compartieron información crucial que deben tener en cuenta todos los pacientes

Los lotes de productos se distribuyeron a través de distribuidores mayoristas a farmacias minoristas en todo el país.

FDA exigió el retiro urgente de lotes de clonazepam 

El retiro corresponde a varios lotes de clonazepam de la compañía Endo, Inc. por un "mal etiquetado con la fuerza incorrecta en la caja", según se lee en el reporte de la FDA. La empresa farmacéutica amplió su retiro voluntario específicamente del producto "tabletas de desintegración oral de clonazepam". 

El etiquetado incorrecto en los medicamentos representa un gran riesgo para la salud de los pacientes, ya que pueden ingerir una dosis mayor a la recetada y enfrentar cuadros graves. 

Lote de los blísteres de clonazepam retirados por la FDA. Fuente: FDA.

"La investigación en curso de Endo ha identificado la posibilidad de que los lotes de productos de Clonazepam que se enumeran a continuación contengan un número limitado de cajas impresas con la concentración y el código del Código Nacional de Medicamentos (NDC) incorrectos debido a un error de un empaquetador externo", expresó la FDA

La resistencia correcta para el lote se encuentra correctamente expresada en las tabletas de blíster dentro del producto. Las autoridades compartieron más detalles sobre los lotes retirados para que ninguna persona haga uso del medicamento. 

¿Cuáles son los lotes de clonazepam retirados de la FDA?

 Descripción potencial del producto / Número NDC


Lote # 
 Clonazepam ODT, USP (C-IV) 2mg / 49884-310-02 550176501

550176601

 Clonazepam ODT, USP (C-IV) 0,125 mg / 49884-306-02 550174101

 Clonazepam ODT, USP (C-IV) 0,25 mg / 49884-307-02

 550142801

550142901

550143001

550143101

550143201

550143301

550143401

550147201

550147401

 Clonazepam ODT, USP (C-IV) 1mg / 49884-309-02

 550145201

550175901

550176001

550176201

Identificación del paquete

  • El producto se empaqueta en cajas de cartón que contienen 60 tabletas empaquetadas en 10 tiras de blíster cada una con 6 tabletas.
  • La caja de cartón y cada bolsillo de la tira de blíster están impresos con el nombre, la resistencia, el número de lote, la fecha de vencimiento y el número NDC.
  • El empaque enumera a la compañía heredada Par Pharmaceutical, que anteriormente comercializaba clonazepam antes de que el producto fuera adquirido por Endo.

¿Qué hacer si compré los blísteres de clonazepam retirados por la FDA?

Si bien hasta la fecha la compañía farmacéutica Endo Inc. no recibió "ningún informe de eventos adversos asociados con el retiro de este producto", la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) compartió una declaración de riesgo para los niños y adultos que consumen "inadvertidamente" una dosis más alta de clonazepam de la que deberían. 

Lote del blíster de clonazepam retirado por la FDA. Fuente: FDA.

Pueden enfrentar un mayor riesgo de eventos adversos como; sedación significativa, confusión, mareos, disminución de reflejos, ataxia e hipotonía. Por este motivo, se solicita a todas las personas que controlen con atención el blíster que han comprado y que lo desechen en caso de que coincidan las características.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Inmar por teléfono al 855-589-1869 (de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5 p.m., hora del este) o por correo electrónico a rxrecalls@inmar.com.


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