Fuente: Archivo
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió el expendio sin receta de fármacos para tratamientos gastronómicos que se sumarán a los que ya se habían habilitado a mediados de agosto.
Así lo estableció este jueves mediante la disposición 8227/2024.
El mes pasado el organismo había dispuesto una lista de 22ingredientes farmacéuticos activos (IFAs),ordenados en distintos grupos terapéuticos, para establecer la revisión del cambio de la condición de venta bajo receta a libre (disposición 7449/2024).
Esta última fue realizada por Grupos Terapéuticos según la Clasificación ATC y de acuerdo con los requisitos establecidos en la disposición
3686/11 de la ANMAT, que estableció los "requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal".
Teniendo en cuenta la normativa citada, el organismo inició la revisión del grupo terapéutico D según la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) donde se incluyeron los IFAs: retinol, sulfadiazina de plata, betametasona acetato, amorolfina y aciclovir acompañados de otros componentes.
¿Cómo un medicamento pasa de ser de venta bajo receta a venta libre?
Para que un medicamento pueda ser calificado como "venta libre" debe haber sido probada su calidad, seguridad y eficacia, a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta al menos durante los últimos 5 años,
De tal modo, se "han probado la ausencia de efectos adversos graves que afectaren el balance riesgo-beneficio", indicó el considerando publicado esta medianoche.
¿Qué medicamentos para tratamientos gástricos puedo comprar sin receta?
El límite permitido en las concentraciones era de entre 10 y 20 mg en los medicamentos administrados por vía oral en comprimidos. Pero con la nueva modificación, pasó a ser de 40mg para los siguientes medicamentos en su presentación monodroga:
- Omeprazol
- Esmoprazol
- Pantoprazol
- Lansoprazol
Además, se recomendó que las presentaciones de expendio en las formas farmacéuticas orales sólidas no excedan a los 30 comprimidos y/o cápsulas.
Medicamentos de venta libre según ANMAT
La disposición 7449/2024 estableció la venta libre de los siguientes medicamentos y presentaciones de las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ANMAT:
- Retinol/Retinaldehido (vitamina A palmitato) + Alantoina + Tocoferol (vitamina E): clasificación ATC: D02AX, en las concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, y en las formas farmacéuticas de crema y emulsión.
- Retinol/Retinaldehido (vitamina A palmitato) + Ácido bórico + Óxido de zinc: clasificación ATC: D02AX, en las concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Ácido Bórico 2,0000 g. y Óxido de Zinc 15,0000 g; y en la forma farmacéutica pomada.
- Amorolfina: clasificación ATC: D01AE16, en la concentración de Amorolfina al 5%, en la forma farmacéutica Laca.
- Aciclovir: clasificación ATC D06BB03 en las concentraciones hasta 5 g y en las formas farmacéuticas de crema, ungüento, emulsión, gel y pomada.
- Sulfadiazina de plata/ Sulfadiazina sódica (Sulfadiazina) + Lidocaina clorhidrato (Lidocaina) + Retinol/Retinladehido (vitamina A Palmitato): clasificación ATC D06BA51 en todas las concentraciones y en las formas farmacéuticas de crema, ungüento, emulsión y pomada.
- Betametasona acetato / Betametasona dipropionato / Betametasona fosfato sódico / Betametasona 17 - Valerato (Betamesatona), Gentamicina sulfato (Gentamicina) + Miconazol nitrato (Miconazol): clasificación ATC D07XC en todas las concentraciones y en las formas farmacéuticas de crema, ungüento, emulsión y pomada.
¿Qué medicamentos nos fueron aprobados para la venta libre?
Por último, el artículo 7 del texto estableció: "Exceptúase el otorgamiento de la condición de venta libre a todos los IFAs de venta bajo receta de uso pediátrico que contenganRETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ALANTOINA +TOCOFEROL (VITAMINA E), clasificación ATC: D02AX, RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINC, clasificación ATC: D02AX, AMOROLFINA, clasificación ATC: D01AE16 y ACICLOVIR, clasificación ATC D06BB03 por los fundamentos expuestos en el considerando.
