Sputnik V: la vacuna rusa demuestra efectividad del 95% y tendrá un costo inferior a u$s 20

Además, se informó este martes que hasta el momento no hubo "eventos adversos inesperados durante los ensayos". Confirmaron que en enero comenzarán las entregas internacionales.

La eficacia de la vacuna Sputnik V sería superior al 95% a los 21 días de la segunda dosis, según anunciaron este martes el Centro Gamaleya de Rusia y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF, el fondo soberano de inversión de Rusia), en base a un segunda análisis intermedio del ensayo clínico de fase 3 sobre 39 casos confirmados de coronavirus entre sus participantes. Además, confirmaron que se comercializará en los mercados internacionales por un valor inferior a 10 dólares por dosis.

La evaluación de la eficacia se llevó a cabo entre voluntarios (n = 18.794) 28 días después de recibir la primera dosis (7 días después de la segunda dosis) de la vacuna o placebo al llegar al segundo punto de control del ensayo, de conformidad con el protocolo del ensayo clínico. El análisis demostró una tasa de eficacia del 91,4% para la vacuna Sputnik V.

No obstante, los datos preliminares sobre los voluntarios en el día 42 después de la primera dosis (equivalente a 21 días después de la segunda dosis), cuando ya han formado una respuesta inmune estable, indican que la tasa de eficacia de la vacuna está por encima del 95%.

El Centro Gamaleya informó que "la singularidad de la vacuna rusa radica en el uso de dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y a más largo plazo en comparación con las vacunas que utilizan un mismo vector para dos dosis".

Además, informaron hoy mediante un comunicado en su página web que hasta el momento no hubo "eventos adversos inesperados durante los ensayos".

Actualmente, 40.000 voluntarios están participando en el estudio clínico posterior al registro de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de la vacuna Sputnik V en Rusia, de los cuales más de 22.000 voluntarios fueron vacunados con la primera dosis y más de 19.000 voluntarios. con la primera y segunda dosis.

 

La vacuna Sputnik V se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos, una tecnología que comenzó a utilizarse en el desarrollo de vacunas en 1953; más de 100.000 personas han recibido medicamentos aprobados y registrados basados en vectores adenovirales humanos.

Los datos de la investigación provisional serán publicados por el equipo del Centro Gamaleya en una de las principales revistas médicas internacionales revisadas por pares, según se informó.

Tras la finalización de los ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V, el Centro Gamaleya proporcionará acceso al informe completo del ensayo clínico.

Distribución y comercialización

Las autoridades del Fondo de Inversión Directa de Rusia confirmaron también esta mañana que cada dosis de la vacuna Sputnik V tendrá un costo inferior a 10 dólares para los mercados internacionales. De esta forma, como son necesarias dos dosis, el costo per cápita de la vacuna rusa no llegará a los 20 dólares. "Será dos o más veces más barato que las vacunas de ARNm con niveles de eficacia similares", compararon. 

Sobre la producción, aseguraron que en 2021 estarán en condiciones de llegar a las 500 millones de vacunas. Como se almacena a una temperatura de entre 2 y 8 grados celcius su conservación y distribución son más sencillas que otras de otras de las vacunas que se están desarrollando, que requieren temperaturas menores.

En cuanto a las fechas de entrega, confirmaron que en enero comenzará a realizarse "sobre la base de asociaciones existentes con fabricantes extranjeros". En cambio, los que presentaron "recientemente sus solicitudes podrán recibir los primeros lotes de la vacuna a partir de marzo de 2021"

Por fuera de Rusia, Sputnik V se producirá en India, Brasil, Corea del Sur y otros cuatro países, según informaron desde el RDIF.

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