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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este lunes 20 de mayo de 2025 la comercialización, distribución y uso del producto "Blood Glucose Test Strip - GLS-77 - CODE 607" en todo el territorio argentino por carecer de autorización sanitaria.
¿Dónde se detectó el producto?
El producto fue encontrado durante una inspección realizada el pasado 10 de marzo de 2025 en la sede de la firma "Perri Ortopedia y Cirugía", propiedad de Mario Santos Perri, ubicada en la ciudad de Salta.
Agentes del Departamento de Control de Mercado, dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, realizaron el operativo por orden de la ANMAT (IF-2025-24362973-APN-DVPS#ANMAT).
Durante el procedimiento, los inspectores detectaron ocho unidades del insumo médico fabricado por la empresa Yasee Biomedical Inc., Shandong (China), sin datos del importador responsable ni autorización para su comercialización en Argentina.
¿Qué irregularidades se encontraron?
Los representantes del establecimiento no pudieron presentar documentación que acreditara la legal procedencia del producto. Se tomó una unidad como muestra y las restantes fueron inhibidas preventivamente de comercialización.
Cabe destacar que las tiras encontradas coinciden con las incluidas en el kit "YASEE® Blood Glucose Meter - MODEL: GLM-77", cuya prohibición fue dispuesta por la ANMAT en enero de 2025 mediante la Disposición N° 466/2025. En esta ocasión, las tiras estaban siendo vendidas por separado.
¿Por qué es un riesgo para la salud?
Según la ANMAT, este tipo de dispositivos debe contar con aprobación sanitaria, ya que su uso incorrecto o su falta de precisión puede derivar en decisiones erróneas de tratamiento en personas con diabetes.
La falta de información técnica, funcionalidad verificada y control de calidad representa un riesgo sanitario considerable.
Además, no se hallaron registros del producto en el sistema HELENA, herramienta que reúne la información oficial sobre productos médicos habilitados en Argentina.
¿Qué productos similares sí están habilitados?
La autoridad sanitaria aclara que existen insumos similares registrados correctamente, como el PM 740-880, indicado para el monitoreo de glucosa y clasificado dentro del Grupo de Riesgo C. Sin embargo, el producto incautado carece de esas garantías.
¿Qué medidas tomó la ANMAT?
Mediante una nueva disposición, la ANMAT resolvió:
Prohibir el uso, la distribución y la comercialización de todos los lotes del producto "Blood Glucose Test Strip - GLS-77 - CODE 607" en todo el país.
Comunicar la medida a todas las autoridades sanitarias provinciales, al Ministerio de Salud de la Nación, a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a otros organismos involucrados.
La decisión se encuentra respaldada por el Decreto Nº 1490/92, que otorga facultades a la ANMAT para actuar en resguardo de la salud pública ante la circulación de productos sin autorización.