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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de ocho dispositivos médicos utilizados en tratamientos para la diabetes.
La medida fue publicada en el Boletín Oficial a través de la Disposición 3148/2025. Según informó el organismo de control, los productos fueron retirados del mercado luego de detectarse irregularidades en su cadena de distribución.
¿Cuál es el medicamento prohibido por la ANMAT?
La disposición alcanza a ocho unidades del equipo médico denominado "MMT1896 - Sistema Integrado de Infusión de Insulina con Monitoreo Continuo de Glucosa y Automatización Avanzada, Autoajustable de Administración de Basal y Bolos. 780G. MEDTRONIC".
Estos productos están registrados ante la ANMAT como Producto Médico N° 1842-451, dentro de la categoría "Bombas de Infusión, Ambulatorias para Insulina", y son considerados de riesgo clase III, una clasificación que implica un alto nivel de vigilancia por su impacto potencial en la salud.
Las bombas están identificadas con el código 00763000734459 y con los siguientes números de serie: NG3821684H, NG3821243H, NG3821234H, NG3821183H, NG3821164H, NG3820963H, NG3820756H y NG3820630H.
¿Por qué prohibieron el medicamento?
La decisión de la ANMAT se basó en el extravío de las ocho unidades, que fueron reportadas como desaparecidas por la empresa Distribuidora Cirugía Universal, responsable de su comercialización en el país.
La firma declaró no haber tenido contacto con los equipos, lo que impidió completar su trazabilidad y certificar que mantuvieran las condiciones de seguridad y eficacia necesarias. La confirmación del extravío también fue comunicada por una representante de Medtronic Latin America Inc., titular del registro del producto.
Dado que se desconoce el estado actual de los equipos y existe la posibilidad de que circulen en el mercado sin control, la ANMAT los consideró potencialmente peligrosos para los pacientes.
¿Qué medidas tomó ANMAT?
Con el objetivo de proteger la salud pública, la ANMAT resolvió prohibir de manera inmediata el uso, la distribución y la venta en todo el territorio nacional de estas ocho unidades.
Además, la medida fue comunicada a todas las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a fin de reforzar los controles en el circuito comercial.
El organismo también recomendó a pacientes y profesionales de la salud verificar los números de serie de las bombas en uso y reportar cualquier irregularidad a través del canal ANMAT Responde o por correo a pesquisa@anmat.gob.ar.
Finalmente, se notificó la disposición a las áreas técnicas correspondientes dentro de la ANMAT para su seguimiento y sumario administrativo.