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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata, cese de comercialización y prohibición de uso de varios productosantisépticos de Laboratorios Montplet S.L.U.
La decisión afecta principalmente a artículos distribuidos en supermercados y farmacias, debido a la detección de la bacteria Burkholderia cepacia, que puede resultar peligrosa para personas con problemas de salud o sistemas inmunológicos debilitados.
La alerta inicial se recibió en agosto tras identificar contaminación en un producto destinado al ámbito hospitalario. Posteriormente, la investigación se amplió a otros antisépticos de uso general, confirmando la posible presencia de la bacteria.
La AEMPS ha informado a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas y ha establecido recomendaciones para los consumidores.
¿Qué productos y lotes están afectados?
Los productos y lotes retirados del mercado son:
Montplet Solución Acuosa con Clorhexidina 2% (Registro 837-DES)
Lotes: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056
Eroski Spray Clorhexidina Acuosa 2% (Registro 1186-DES)
Lote: 52381
Botikit Spray Clorhexidina Acuosa 2% (Registro 1186-DES)
Lotes: 53627, 53595
Alvita Clorhexidina Digluconato 2% (Registro 841-DES)
Lote: 52383
Cuidaplus Clorhexidina Digluconato 2% (Registro 841-DES)
Lotes: 53103, 53119, 53665
IA Interapothek Clorhexidina Digluconato 2% (Registro 841-DES)
Lotes: 53152, 53175
Notaderm Clorhexidina Digluconato 2% (Registro 841-DES)
Lotes: 53112, 53679, 53711
Acofar Clorhexidina Digluconato 2% (Registro 841-DES)
Lotes: 53133, 53150
Los consumidores que posean unidades de estos lotes deben abstenerse de utilizarlos y devolverlos al punto de compra o contactar directamente con Laboratorios Montplet. Por su parte, los establecimientos comerciales deben retirar los productos afectados y remitirlos a la empresa para su gestión.
¿Qué riesgos representa la bacteria Burkholderia cepacia?
La Burkholderia cepacia es una bacteria que puede causar infecciones en personas con sistemas inmunitarios comprometidos o enfermedades respiratorias crónicas.
Aunque generalmente no representa un riesgo para personas sanas, su presencia en productos de higiene personal supone un potencial peligro para grupos vulnerables.
La AEMPS recuerda la importancia de seguir las indicaciones de devolución y alerta, subrayando que la detección temprana y la acción rápida son clave para prevenir posibles complicaciones sanitarias.
La agencia continuará supervisando la situación y actualizando las medidas si se identifican nuevos lotes afectados.
