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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la prohibición de un producto médico de uso frecuente en tratamiento odontológicos, tras confirmar graves irregularidades en su comercialización.
La medida fue publicada mediante la Disposición 6989/2025, luego de una inspección que reveló que se trata de una unidad falsificada, sin datos de importación ni procedencia.
¿Cuál es el producto prohibido por la ANMAT?
El producto prohibido es el "Brackets HWorld Class Technology USA - 916.2152 - H4.022 U HKS 345 - 7x7 CA - Lot#MO098954", utilizado en tratamientos de ortodoncia. Fue detectado durante una inspección en la firma IOCH de Pérez Carlos Daniel, ubicada en la calle Ameghino 136, Resistencia.
Este sistema de bracketsno cuenta con datos del importador responsable en Argentina, ni con fecha de vigencia. Además, la empresa inspeccionada reconoció no tener documentación de compra ni información sobre su procedencia.
Irregularidades detectadas en la inspección
La ANMAT comparó el producto con el original registrado por la firma Bruno Ricardo Miguel, titular del permiso PM-1781-2. El importador autorizado confirmó que no importó unidades con el lote MO098954 y que el diseño del producto falsificado presenta diferencias notables: la base de los brackets es canalada, mientras que en los originales es punteada.
Además, se observó una discrepancia en el etiquetado. El producto falsificado incluye la leyenda "Also Traded as Ortho Classic", que no figura en los originales, lo que refuerza la sospecha de falsificación.
Medidas tomadas por la ANMAT
Ante el riesgo sanitario que representa el uso de un producto médico falsificado, la ANMAT resolvió prohibir su uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y comunicada a todas las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Además, se emitió una alerta oficial para advertir a profesionales de la salud y al público sobre la presencia de unidades falsificadas de brackets marca World Class Technology.
