Exigen que se retire urgente este producto sanitario de todas las farmacias y puntos de venta
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó esta alerta debido a que se han detectado posibilidades altas de riesgo de seguridad para aquellos pacientes que lo utilizan.
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este miércoles de la retirada de varios lotes de muletas de la marca Globe-Trotter y Globe-Trotter+ a pacientes de más de 130 kilos por riesgo de deformación o rotura del producto.
Según ha informado la AEMPS en su web, esta marca de muletas, que se emplean como ayuda para caminar en personas con movilidad reducida y proporcionan un segundo punto de apoyo detrás del brazo, ha corregido en 20 kilos la capacidad de peso máximo autorizado de forma que se reduce de 150 a 130 kilos.
Cómo es la alerta de la AEMPS
La empresa está enviando una nota de aviso y un cartel de comunicación para los pacientes a los distribuidores, ortopedias y farmacias, que dispongan o hayan suministrado muletas Globe-Trotter y Globe-Trotter+ incluidas en el apartado de "Productos afectados", para informarles de la medida adoptada y de las acciones a seguir.
Además, se está enviando un apéndice a las instrucciones de uso y una pegatina para resaltar el cambio en el peso máximo autorizado.
Estas muletas se distribuyen en España a través de la empresa Thuasne España, Ortopedia técnica, Ortésica y Linfología, Calle de la Avena 22, Nave 3-5 P. I, Calle de Polvoranca, 28914 Leganés, Madrid.
Cuáles son los productos afectados por esta alerta
Están afectados todos los lotes de las tres referencias fabricados a partir de febrero de 2021, señaladas a continuación. La fecha de fabricación se menciona en la etiqueta del producto.
- Muletas Globe-Trotter azul. Referencia W2016021010. UDI-DI 3111790271581.
- Muletas Globe-Trotter gris. Referencia W2016022010. UDI-DI 3111790271598.
- Muletas Globe-Trotter+. Referencia W2017021006. UDI-DI 3111797400052.