A mediados de diciembre de 2020, la FDA había aprobado el uso de emergencia del fármaco de Pfizer/BioNTech.
El permiso definitivo, aplicable para personas mayores de 16 años, supone un "hito", como lo describió la responsable en funciones de la FDA, Janet Woodcock, quien confía en que esto conceda "confianza adicional" en una vacuna que cumple "los máximos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación".
La autorización de emergencia a la vacuna, otorgada el pasado 11 de diciembre, seguirá siendo válida para personas de entre 12 y 15 años -desde el 10 de mayo de 2021- o para las personas inmunodeprimidas en el caso de terceras dosis.
Además de la solución desarrollada por Pfizer y BioNTech, la FDA también concedió el visto bueno a las de Moderna y Janssen, aunque estas dos últimas figuran igualmente dentro de la categoría de emergencia a la espera de que concluya la revisión en marcha.