Exigen el retiro urgente de sillas de ruedas porque son un grave riesgo para los pacientes
La AEMPS alerta sobre estas sillas de ruedas por un grave fallo de seguridad.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria relacionada con las protecciones laterales de varios modelos de sillas de ruedas Panthera, que podrían no estar correctamente recortadas, lo que representa un riesgo de cortes para los usuarios. Los modelos afectados son los siguientes: Panthera X3, X, S3, U3, S3 Swing y U3 Light, distribuidos entre el 1 de diciembre de 2023 y el 15 de marzo de 2024.
La AEMPS ha recibido la información sobre este posible fallo de fabricación de parte de la empresa fabricante Panthera AB, con sede en Suecia. Las protecciones laterales de estas sillas podrían presentar bordes afilados que, si entran en contacto con la piel, pueden causar cortes a las personas usuarias.
Situación actual en España
El producto afectado ha sido distribuido en España por Permobil Medical Devices and Services S.L. (Madrid) y Actif (Gijón). Como medida preventiva, el fabricante está enviando una nota informativa tanto a los distribuidores como a los profesionales sanitarios para alertarlos sobre el problema detectado y las acciones correctivas a seguir.
¿Cuáles son los modelos y productos afectados?
A continuación, se detallan los modelos de sillas de ruedas y las protecciones laterales afectadas por esta alerta:
| Número de serie de las sillas de ruedas afectadas | Modelo de las sillas de ruedas afectadas |
|---|---|
| 2103504 | U3 Light |
| 1505645 | U3 |
| 3800894 | X |
| 2103555 | U3 Light |
| 3801094 | X |
| 2400274 | U3 Light |
| Número de artículo de las protecciones laterales afectadas | Nombre de la protección lateral |
|---|---|
| 4422033 | Protección lateral pequeña izquierda |
| 4422034 | Protección lateral pequeña derecha |
| 4423033 | Protección lateral grande izquierda |
| 4423034 | Protección lateral grande derecha |
Recomendaciones para usuarios
Si eres usuario de alguna de las sillas de ruedas afectadas, la AEMPS recomienda las siguientes acciones inmediatas:
- Comprobar las protecciones laterales: Desliza la parte superior de tu uña suavemente sobre el borde inferior de la protección lateral. Si sientes que el borde está afilado, inmoviliza la silla de ruedas de inmediato.
- Contacto con el proveedor: Ponte en contacto con el proveedor de la silla de ruedas para que te indique los pasos a seguir y para organizar la sustitución de las protecciones laterales afectadas.
Recomendaciones para farmacias/ortopedias
- Si has vendido alguna de las sillas afectadas, contacta con los usuarios para informarles sobre el riesgo y las medidas a tomar.
- Si el producto está en tu establecimiento, realiza las comprobaciones necesarias sobre las protecciones laterales. Si están afectadas, inmoviliza las sillas de ruedas y contacta con Panthera AB para proceder a la sustitución.
Recomendaciones para distribuidores
- Si has distribuido alguna de las sillas afectadas, contacta con las farmacias/ortopedias a las que hayas entregado el producto para informarles sobre el problema.
- Realiza las comprobaciones necesarias sobre las protecciones laterales y, si están afectadas, inmoviliza las sillas y contacta con Panthera AB para proceder a la sustitución.
Es fundamental que todas las partes involucradas tomen las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los usuarios de estas sillas de ruedas.
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