La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, distribución y comercialización de una pasta dental de la marca Colgate, tras recibir reportes de efectos adversos asociados a su uso.
La decisión, oficializada mediante la Resolución 5126/2025 en el Boletín Oficial, se basa en un informe del Servicio de Productos Cosméticos e Higiene Personal que reveló un alto número de reacciones adversas como, irritación, aftas e hinchazón en la boca de los usuarios.
¿Cuál es el dentífrico prohibido por la ANMAT?
El producto en cuestión es COLGATE TOTAL ACTIVE PREVENTION CLEAN MINT, inscripta ante la ANMAT como "Crema dental anticaries con flúor COLGATE TOTAL CLEAN MINT", bajo la titularidad de la empresa COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A.
Este dentífrico comparte la misma fórmula que el COLGATE TOTAL ACTIVE PREVENTION CLEAN MINT comercializado en Brasil cuyo retiro había sido ordenado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) tras registrarse un número significativo de reacciones adversas.
El área técnica de la ANMAT solicitó información a Colgate-Palmolive Argentina S.A., la cual reportó un total de 11.441 casos en Brasil, recopilados desde el lanzamiento del producto en julio de 2024. Además, se registraron 19 casos en Argentina, mientras que el área de Cosmetovigilancia de la ANMAT recibió 2 reportes adicionales.
Estos efectos se atribuyen a evidencia científico-técnica aportada por la propia empresa titular, la cual permite asociar el ingrediente saborizante del producto con fenómenos de irritación directa de la mucosa oral, posiblemente vinculados con la alteración de la integridad de las membranas celulares.
A pesar de los hallazgos, la empresa decidió no retirar el producto del mercado argentino, lo que llevó a la ANMAT a tomar medidas preventivas para salvaguardar la salud pública.
La decisión de la ANMAT
Al considerar la decisión de ANVISA y la falta de voluntad de COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A. para retirar el producto en Argentina, la ANMAT determinó que era necesario adoptar medidas regulatorias preventivas.
El organismo de control resolvió la prohibición del uso, distribución y comercialización de la pasta dental COLGATE TOTAL CLEAN MINT hasta que la empresa aporte evidencia comprobable mediante estudios o evaluaciones que permitan confirmar la seguridad del uso del mismo.
Además, se ordenó a la firma COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A. el retiro del mercado del producto Crema dental anticaries con flúor COLGATE TOTAL CLEAN MINT, inscripto mediante trámite EX -2024-36220407-APN-DVPS#ANMAT.