La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó que la empresa East Brunswick, NJ, Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. retiró de forma voluntaria del mercado un lote de tabletas de clorhidrato de ciclobenzaprina USP de 10 mg, un popular analgésico muscular, para su venta al público.
Según el comunicado oficial emitido por la agencia federal, "la etiqueta de ciclobenzaprina de 10 mg (90 unidades) se colocó inadvertidamente en un frasco que contenía tabletas de meloxicam de 7.5 mg".
Por este motivo, las autoridades sanitarias advirtieron que "existe una probabilidad razonable de que los pacientes que toman Meloxicam sin saberlo sufran efectos adversos graves, como reacciones cardiovasculares, gastrointestinales, renales, anafilaxia y cutáneas, especialmente en pacientes que toman antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o anticoagulantes de forma concomitante, en quienes tienen alergia al Meloxicam o padecen enfermedades subyacentes".
Datos del analgésico retirado
Las autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) explicaron que el Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para la osteoartritis, la artritis reumatoide y la artritis reumatoide juvenil.
En su presentación más habitual, "Meloxicam en Tabletas USP de 7.5 mg es un comprimido amarillo claro, redondo, plano y con bordes biselados, con las letras "U" y "L" grabadas en una cara y "7.5" grabadas en el centro de la otra", detallan.
Las tabletas de clorhidrato de ciclobenzaprina son un popular relajante muscular indicado como complemento del descanso y la fisioterapia para el alivio de los espasmos musculares asociados con afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas.
El número de lote de las tabletas afectados es GMML24026A y la fecha de vencimiento es septiembre de 2027. El producto se distribuyó a nivel nacional a distribuidores, y luego se realizó una distribución posterior a minoristas y, posteriormente, a consumidores.
Recomendaciones para los consumidores
Hasta la fecha, detalló la FDA, Unichem Pharmaceuticals no recibió informes de efectos adversos relacionados con este retiro.
No obstante, los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Inmar al 1-877-840-5109 o por correo electrónico a rxrecalls@inmar.com, de lunes a viernes (de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., hora estándar del centro).
Asimismo, es fundamental consultar con un médico en caso de experimentar algún problema relacionado con el uso de este medicamento.