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Un nuevo alerta sanitaria en Estados Unidos encendió las alarmas entre los consumidores de productos de uso ocular.
Cinco tipos de gotas oftálmicas fueron retiradas del mercado luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detectara serias fallas durante una auditoría en las instalaciones donde se fabricaban.
Retiran gotas para los ojos: ¿qué falló?
El retiro fue ejecutado de forma voluntaria pero preventiva por la empresa BRS Analytical Service, que distribuía estos productos en todo el país. Según revelaron medios locales, entre ellos Fox 8, laFDA identificó violaciones a las normas de calidad conocidas como "cGMP" (Current Good Manufacturing Practices).
Esto no implica que los productos ya hayan provocado daños, pero sí aumenta el riesgo de efectos adversos, especialmente tratándose de soluciones que se aplican directamente sobre los ojos.
¿Cuáles son las gotas retiradas por la FDA?
Estos son los productos oftálmicos retirados, todos de venta libre y muy utilizados para tratar resequedad o irritación ocular:
Artificial Tears Ophthalmic Solution
Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1%
Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution
Lubricant Eye Drops Solution
Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution
Fueron distribuidos entre mayo de 2023 y abril de 2025, por lo que es probable que muchos consumidores aún los tengan en sus hogares.
¿Qué riesgos existen al usarlos?
La esterilidad y pureza son factores esenciales en este tipo de productos. Una contaminación mínima puede derivar en infecciones oculares, inflamación e incluso, en los casos más graves, pérdida de visión. Aunque no se han reportado incidentes graves, la advertencia apunta a evitar complicaciones futuras.
"En productos oftálmicos, incluso pequeñas desviaciones en el proceso pueden comprometer la seguridad del paciente", explicaron especialistas en farmacovigilancia.
Qué hacer si usaste alguno de los productos
Si tienes en tu casa alguno de estos productos:
Deja de usarlo inmediatamente
Verifica si tu frasco está incluido en el lote afectado
Completa el formulario de retiro disponible en el sitio de BRS o escribí a: customerservice@avkare.com
Consulta a tu médico si experimentaste molestias o síntomas inusuales
La FDA solicita a los consumidores colaborar con el retiro, incluso si ya no tienen el producto en su poder, como parte de su sistema de control sanitario.