La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este miércoles de la retirada de varios lotes de muletas de la marca Globe-Trotter y Globe-Trotter+ a pacientes de más de 130 kilos por riesgo de deformación o rotura del producto.
Según ha informado la AEMPS en su web, esta marca de muletas, que se emplean como ayuda para caminar en personas con movilidad reduciday proporcionan un segundo punto de apoyo detrás del brazo, ha corregido en 20 kilos la capacidad de peso máximo autorizado de forma que se reduce de 150 a 130 kilos.
Cómo es la alerta de la AEMPS
La empresa está enviando una nota de aviso y un cartel de comunicación para los pacientes a los distribuidores, ortopedias y farmacias, que dispongan o hayan suministrado muletas Globe-Trotter y Globe-Trotter+ incluidas en el apartado de "Productos afectados", para informarles de la medida adoptada y de las acciones a seguir.
Además, se está enviando un apéndice a las instrucciones de uso y una pegatina para resaltar el cambio en el peso máximo autorizado.
Estas muletas se distribuyen en España a través de la empresa Thuasne España, Ortopedia técnica, Ortésica y Linfología, Calle de la Avena 22, Nave 3-5 P. I, Calle de Polvoranca, 28914 Leganés, Madrid.
Cuáles son los productos afectados por esta alerta
Están afectados todos los lotes de las tres referencias fabricados a partir de febrero de 2021, señaladas a continuación. La fecha de fabricación se menciona en la etiqueta del producto.
- Muletas Globe-Trotter azul. Referencia W2016021010. UDI-DI 3111790271581.
- Muletas Globe-Trotter gris. Referencia W2016022010. UDI-DI 3111790271598.
- Muletas Globe-Trotter+. Referencia W2017021006. UDI-DI 3111797400052.
