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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) envió una alerta a todos los habitantes de México por falsificación de productos Pfizer S.A. de C.V. El llamado advierte por dos tipos de medicamentos, por lo que se aconseja tomar todos los recaudos.
A través de su sitio web oficial, la Cofepris detalló los motivos por los cuales solicita extremo cuidado a la hora de adquirir los fármacos, y envió una serie de recomendaciones tanto a la población en general como a las distintas distribuidoras.
¿Cuáles son los dos medicamentos falsificados, según Cofepris?
La Cofepris informó a los ciudadanos mexicanos, sobre la falsificación de los productos Aldactone 100®, (Espironolactona), 100 mg, caja con 30 tabletas; y CYTOTEC® (Misoprostol) 200 mcg, caja con 25 tabletas.
La alerta se llevó a cabo tras un análisis técnico documental de la información que presentó la empresa Pfizer S.A. de C.V., titular del registro sanitario.
La firma indicó que los productos Aldactone 100® (Espironolactona), con número de lote 1801584A y CYTOTEC® (Misoprostol) 200 mcg, con número de lote B14821 son considerados como falsificados, ya que presentan una serie de diferentes anomalías.
Aldactone 100® (Espironolactona)
- Lote: 1801584A
- Fecha de caducidad: ENE 24.
- Anomalías presentadas: el número de lote y fecha de caducidad, no son reconocidos por el titular del registro, por lo que se considera un producto falsificado. La fecha de caducidad original era ENE 21.
CYTOTEC® (Misoprostol) 200 mcg
- Lote: B14821
- Fecha de caducidad: NOV/2023
- Anomalías: la fecha de caducidad no es reconocida por el titular del registro, por lo que se considera un producto falsificado. La fecha de caducidad original era JUL/2019.
Al respecto de las anomalías registradas, la Cofepris advierte que no se puede garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos, ya que se desconoce el origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que representa un riesgo para la salud de la población.
Alerta: qué recomienda hacer la Cofepris
En este contexto, el organismo de Gobierno envió una serie de recomendaciones, tanto a la población en general como a la distribuidoras de medicamentos.
A la población en general
- No adquirir ni utilizar los productos Aldactone 100® (Espironolactona) 100 mg, con número de lote 1801584A y CYTOTEC® (Misoprostol), 200 mcg, con número de lote B14821 independientemente de la fecha de caducidad.
- En caso de identificar a la venta los productos antes referidos, no adquirirlos y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar a través del siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias
- Adquirir medicamentos a únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; así como con la documentación que acredite la legal adquisición del producto.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria.
