Exigen que se retiren con urgencia estas tabletas de clonazepam de todas las farmacias

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que una compañía está retirando de forma voluntaria un lote de tabletas de desintegración oral de clonazepam.

El lote de medicamentos se distribuyó a través de distribuidores mayoristas a farmacias minoristas de todo el país. Presenta un error en el envasado que puede ser perjudicial para la salud. ¿De qué marca se trata?

Tabletas de clonazepam retiradas: ¿de qué marca son?

Endo, Inc anunció que una de sus subsidiarias operativas, Endo USA, Inc., está retirando voluntariamente del mercado un lote de tabletas de desintegración oral de clonazepam.

Las tabletas de 0.25 mg USP (C-IV) también pueden aparecer como tabletas de desintegración oral de clonazepam, paquete de 60 unidades de tabletas USP (C-IV) 0.125 tabletas a nivel de consumidor.

¿Cuáles son los lotes retirados por FDA?

Las unidades afectadas mostrarán el código NDC 49884-306-02:

• Clonazepam Tabletas de desintegración oral, caja de cartón USP 0.25 mg de 60 unidades, lote 550147301, fecha de vencimiento agosto de 2026.
• Clonazepam Tabletas de desintegración oral, caja de cartón de 60 unidades USP 0.125 mg, lote 550147301, fecha de vencimiento agosto de 2026.

¿Por qué FDA retira las tabletas de clonazepam?

El lote del producto está siendo retirado del mercado debido a un etiquetado erróneo, es decir, se muestra la concentración del producto como 0,125 mg y no 0,25 mg. Cabe mencionar que las tiras de blíster dentro del envase del producto reflejan la concentración correcta de 0,25 mg. 

Hasta la fecha, Endo no recibió ningún informe de eventos adversos asociados con el retiro de este lote de productos.

¿Qué recomiendan las autoridades sobre las tabletas de clonazepam?

FDA aconsejó a los consumidores en posesión de cualquier caja de 60 comprimidos recetados sin usar de Clonazepam comprimidos de desintegración oral, USP 0,25 mg, que también pueden aparecer como comprimidos de desintegración oral de clonazepam USP 0,125 mg, con el número de lote 550147301, que suspendan el uso del producto.

En el caso de que un paciente haya tomado inadvertidamente una dosis de 0,25 mg en lugar de la dosis prevista de 0,125 mg, se recomienda consultar a un médico.