Exigen la retirada urgente de bombas de insulina por fallas que podrían poner en riesgo la vida de los pacientes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre un fallo detectado en determinadas bombas de insulina de la marca Medtronic. Estos dispositivos, pertenecientes a las series MiniMed Paradigm, 600 y 700, pueden liberar insulina de manera incorrecta cuando se ven expuestos a cambios en la presión atmosférica, lo que supone un riesgo potencial para los pacientes diabéticos.

Según la empresa Medtronic Ibérica S.A., la alteración en la administración del fármaco puede ocurrir en situaciones como el despegue y aterrizaje de un avión, donde las variaciones de presión pueden provocar la formación y expansión de burbujas de aire en el reservorio de insulina.

Esto podría generar una liberación excesiva del medicamento y provocar episodios de hipoglucemia. En el caso contrario, cuando la presión aumenta, las burbujas pueden comprimirse, reduciendo la cantidad de insulina administrada y aumentando el riesgo de hiperglucemia.

Pacientes con mayor riesgo: estas son las recomendaciones

La AEMPSrecomienda que las personas con estos dispositivos controlen con mayor frecuencia su glucosa en situaciones de cambios de presión, como viajes en avión, ascensos a grandes altitudes o el uso de atracciones de feria.

Además, se aconseja que los pacientes afectados consulten a su profesional sanitario para recibir indicaciones específicas sobre cómo minimizar los riesgos. Entre las medidas recomendadas, se encuentra la preparación de un kit de emergencia con glucosa de acción rápida e insulina de reserva, así como la revisión de los síntomas de hipoglucemia o hiperglucemia ante cualquier señal de alerta en la bomba de insulina.

Modelos de bombas de insulina afectadas

Los productos incluidos en la alerta sanitaria son los siguientes:

• MiniMed™ Paradigm™ (MMT-554, MMT-715, MMT-722, MMT-754)
• MiniMed™ 640G (MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752)
• MiniMed™ 670G (MMT-1761, MMT-1762, MMT-1781, MMT-1782)
• MiniMed™ 720G (MMT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860)
• MiniMed™ 740G (MMT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862)
• MiniMed™ 780G (MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896)

Medtronic Ibérica S.A. ha comenzado a enviar una nota de aviso a los usuarios afectados, así como a los profesionales sanitarios y distribuidores, con información detallada sobre el problema y las medidas recomendadas.

Advertencia para profesionales sanitarios

La AEMPS ha instado a los profesionales de la salud a informar a sus pacientes sobre esta alerta y a proporcionarles la nota de aviso emitida por la empresa fabricante. Además, recomienda que refuercen la educación sobre el uso seguro de estos dispositivos y las precauciones necesarias para evitar riesgos en entornos con cambios bruscos de presión.

Los afectados por esta situación deben permanecer atentos a futuras actualizaciones y comunicados de la AEMPS y de Medtronic, así como consultar con su médico cualquier duda o preocupación sobre el uso de sus bombas de insulina.