Fuente: Shutterstock
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta a toda la población de México por la comercialización de un tipo de preservativo que incumple con la normativa vigente y puede representar un riesgo para los habitantes que lo adquieran.
En función de la información que difundió el organismo gubernamental a través de sus plataformas oficiales de comunicación, quienes hayan adquirido este artículo deberán tomar nota de una serie de indicaciones para evitar complicaciones a futuro o exponerse a ciertas dificultades.
¿Cuáles son los preservativos desaprobados por el Gobierno?
La COFEPRIS, entidad encargada de velar por la salud de los habitantes y mantenerlos en alerta ante cualquier situación que pueda representar un riesgo, informó sobre la comercialización del producto falsificado de SICO® INVISIBLE (Condón de látex) en presentación de caja con 9 condones.
Según detalló el organismo, la alerta sanitaria se emitió tras el análisis técnico-documental de la información presentada por RB Health México, S.A de C.V., el distribuidor del producto.
En función de la investigación llevada a cabo, se identificó que SICO® INVISIBLE con el número de lote 100623558 y fecha de caducidad de 2026-09, no corresponde a ninguno distribuido en México, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
La COFEPRIS pone bajo la lupa este tipo de productos ya que al desconocerse la procedencia del material con el que fue elaborado, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, no puede garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, por lo que representa un riesgo para la salud de los individuos.
¿Qué consejos difundió la COFEPRIS?
A partir del riesgo que representa para los individuos la adquisición de este producto falsificado, se dieron a conocer las siguientes recomendaciones para todos los consumidores:
A la población en general
- Siempre realizar una inspección visual del envase primario y secundario, para identificar que el producto no presente alguna anomalía, por ejemplo, errores ortográficos
- No adquirir SICO® INVISIBLE (Condón de látex), con número de lote 100623558 y cualquier fecha de caducidad; y en caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar si presenta incidentes adversos con el producto SICO® INVISIBLE (Condón de látex), con número de lote 100623558 y cualquier fecha de caducidad en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnovigilancia.
A los distribuidores y farmacias
- Adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, que otorga COFEPRIS; así como tener la documentación de la legal adquisición del producto.
- Verificar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad vigente y que el empaque no haya sido alterado. Para identificar al titular, puede consultar la página Listado de Registros de Dispositivos Médicos.
- De tener existencia en almacén, el producto con las características mencionadas, inmovilizarlo y realizar la Denuncia Sanitaria correspondiente
