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El crecimiento de Ozempic, un medicamento a base de semaglutida originalmente desarrollado para tratar la diabetes tipo 2 y ahora popularizado para perder peso, desencadeno un aumento de litigios en diversas partes del mundo.
Según informes recientes, más de 1.800 demandas fueron presentadas en Estados Unidos, vinculando estos medicamentos con casos graves de pérdida de visión por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica(NAION).
Mientras la popularidad de estos tratamientos crece, la comunidad médica y las autoridades regulatorias advierten sobre efectos secundarios raros pero graves, que pueden cambiar drásticamente la vida de los pacientes.
Qué es la NAION y por qué la semaglutida podría estar vinculada a la pérdida de visión
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) es una de las principales causas de pérdida de visión en adultos, solo por detrás del glaucoma.
Se caracteriza por una pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo, acompañada de inflamación del disco óptico.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló que, aunque el efecto es "muy raro" (aproximadamente 1 caso por cada 10.000 usuarios), puede causar daños permanentes e irreversibles, y no existe tratamiento efectivo actualmente.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA revisó datos clínicos, literatura científica y reportes posteriores a la comercialización, confirmando la asociación entre semaglutida y NAION.
Por su parte, la OMS incluyó esta afección en el Plan de Gestión de Riesgos del medicamento y alerta a los profesionales de la salud para identificar signos tempranos.
Demanda masiva contra Ozempic y Wegovy: cómo se originó la crisis legal
El éxito comercial de Ozempic y Wegovy en el mercado de pérdida de peso aceleró la exposición de millones de personas a la semaglutida.
Sin embargo, los efectos secundarios raros descendieron una ola de litigios en Estados Unidos: más de 1.800 casos legales exigen compensación por pérdida de visión irreversible y daños asociados.
Los abogados de los demandantes argumentan que, aunque la incidencia de NAION es baja, los fabricantes no habrían informado de manera suficiente sobre el riesgo potencial para pacientes que usan semaglutida fuera de indicaciones estrictamente médicas, como el control de diabetes tipo 2.
Qué recomienda la OMS y la EMA: medidas para pacientes y médicos
Ante la gravedad de NAION y el uso global de semaglutida, la OMS recomendó actualizar los prospectos de Ozempic, Rybelsus y Wegovy para incluir este efecto adverso.
Los pacientes que noten pérdida repentina de visión deben contactar de inmediato a su médico, y suspender el tratamiento si se confirma la afección.
Además, se intensifican las actividades de farmacovigilancia, con seguimiento activo de casos reportados en bases internacionales como VigiBase, para identificar y prevenir futuros incidentes.