Anmat prohíbe la comercialización de dos lotes de insumos médicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este miércoles la comercialización y distribución de dos lotes de insumos médicos ante la denuncia hurto y extravío por parte de las firmas productoras. 

A través de la disposición 5884 publicada en el Boletín Oficial, se alertó por la circulación de los productos identificados como PALACOS MV; PALAMIX UNO; TAPON INTRAMEDULAR S y TECRES, y C- TAPON INTRAMEDULAR L de la marca SWISS PROTECH SOCIEDAD ANÓNIMA.

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"Los elementos denunciados poseen identificación unívoca mediante un número de serie y suman un total de veintiséis (26) unidades de productos médicos. Veintiún (21) productos cuentan con etiqueta de trazabilidad toda vez que se encuentran incluidos en la Disp. ANMAT 2303/2014, y ya han sido informadas por su titular en el Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos (SNT-PM), mediante el evento de "producto robado-extraviado"", apunta la resolución.

De esta forma, y con el fin de "proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados", de los cuales se desconoce su estado y condición ya que han quedado fuera del control y trazabilidad de la firma titular, Anmat recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional.

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En la misma línea, y por medio de la disposición 5885, se dejó sin efecto la venta de los Ecógrafo ML Gamma Esaote SN: 1564; Transductor AC2541 Esaote SN: 4005; Transductor SE3123 Esaote SN: 16155069; Transductor AL2442 Esaote Serie N° 1280 y Fuente de alimentación Esaote SN: K16210243.

La normativa tiene lugar a raíz de que la firma TECNOIMAGEN SOCIEDAD ANÓNIMA informara que sufrieron el hurto de los productos.

"El equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo II y se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM 1075-105", al tiempo que "se encuentra indicado y autorizado para la generación y visualización de imágenes por ultrasonido en aplicaciones cardíacas, obstétricas, vasculares e imagenología general", concluye el texto.