Boletín Oficial

ANMAT permitirá importar productos con derivados del cannabis para uso medicinal

Lo determinó el Ministerio de Salud mediante una resolución publicada este jueves en el Boletín Oficial. Quiénes podrán acceder y cómo realizar el trámite.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) permitirá la importación de productos que contengan cannabinoides o derivados del cannabis para uso medicinal, según la Resolución 654/2021 publicada este jueves en el Boletín Oficial.

El Ministerio de Salud de la Nación aprobó el Régimen de Acceso de Excepción "ya sea para el tratamiento de un paciente individual o bien dentro del contexto de una investigación científica".

El artículo 3 del documento dispone que el Régimen "se aplicará cuando no existan registros sanitarios en el país" de los mencionados productos o "cuando dichos productos se encuentren en fase de investigación y en forma exclusiva para las patologías que revistan evidencia de calidad metodológica", determinada por la cartera de Salud.

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Los productos destinados al tratamiento de pacientes individuales cuya importación sea autorizada por la ANMAT, "deberán ser prescriptos por profesionales médicos matriculados ante autoridad sanitaria competente, bajo su exclusiva responsabilidad sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto indicado, mediante receta ajustada a normativa vigente", especifica el artículo 4.

El trámite se deberá realizar a través de la plataforma "Trámites a Distancia (TAD)". Sin embargo, en los casos en que no se pueda acceder, la ANMAT planteará las alternativas posibles para que el paciente o sus representantes presenten la documentación para dar inicio al trámite.

La solicitud de importación para el tratamiento de pacientes individuales se realizará conforme lo dispuesto por la ANMAT. Se autorizará a importar la cantidad de producto necesaria para cubrir un tratamiento de hasta 180 días corridos, indica el texto. 

Asimismo, añade que la autorización será constancia suficiente para presentar ante la Dirección General de Aduanas. Y la validez del formulario será de 180 días corridos a partir de la fecha consignada en dicha autorización, completa la resolución.

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