Jueves  10 de Octubre de 2019

Crean el primer dispositivo para evitar la ceguera en pacientes con glaucoma

Crean el primer dispositivo para evitar la ceguera en pacientes con glaucoma

Es el primer implante biomédico argentino patentado y desarrollado con microtecnología diseñada y fabricada íntegramente en el país y fue el resultado de la visita postdoctoral que hizo Doctor Fabio Guarnieri, fundador del proyecto, a la Universidad de Stanford donde realizaba investigación y servicios de consultorías a varias empresas relacionados con implantes y tratamientos quirúrgicos en oftalmología.

Se trata del implante microelectromecánico (MEM) para regular la presión intraocular producido por la empresa iMval.

El desarrollo contó con la colaboración del oftalmólogo Rodrigo Torres y consta de una microválvula inteligente para glaucoma con tecnología MEMS. Su mecanismo consiste en el drenaje controlado y monitoreo a través de un sistema de sensos y transmisión inálambrica de la presión intraocular. El ojo fabrica en forma constante un líquido llamado humor acuoso que circula en su interior y sale a través de una serie de canales altamente especializados.

En condiciones normales, existe un balance entre la producción y la salida del humor acuoso, de forma tal de mantener la forma y la función del ojo. Cuando el humor acuoso no puede salir, la presión intraocular aumenta, lo que puede llevar al desarrollo del glaucoma y en consecuencia a la progresiva pérdida de la visión.

Para tratar esta afección, el grupo liderado por Guarnieri, director del Laboratorio BioMEMS, diseñaron un microdispositivo activo que permite aumentar y reducir el caudal de drenaje del humor acuoso de forma inalámbrica, a través de radiofrecuencias emitidas por una fuente externa. Estos dispositivos presentan mejor biocompatibilidad debido a la reducción del tamaño y del daño ocasionado en el procedimiento quirúrgico. Además, un sensor y una antena dentro del implante permiten medir y transmitir la presión intraocular en todo momento que el paciente o el oftalmólogo así lo requieran, permitiendo gestionar a tiempo y calidad los riesgos inherentes de la enfermedad y el tratamiento.

Según comentaba el propio investigador, "originalmente los fondos provinieron de becas de investigación para recursos humanos y para equipamiento provenientes del Ministerio de Ciencia y Técnica y del Conicet. Se conformó un convenio entre Conicet, la Universidad de Entre Ríos y la Asociación Entrerriana de Oftalmología para la adquisición de equipos y pago de servicios. Recibimos ayuda de Cites del grupo Sancor Seguros y se invirtió en técnicos para el diseño, fabricación y testeos in vitro del prototipo y producto final. También, en la realización de una prueba de escalabilidad de producción bajo normas internacionales con un fabricante de Suiza. Hoy, la fabricación se está realizando por la empresa en la Sala Limpia de la UNER".

En la actualidad, iMval trabaja con la Asociación Entrerriana de Oftalmología. Rodrigo Torres participó como cirujano del primer implante preclínico con un prototipo de microválvulas. Además, se realizaron cursos de investigación clínica para capacitar a otros oftalmólogos para la siguiente etapa clínica y hay interés de otras asociaciones de oftalmólogos como AIVO (Asociación de Investigación en Visión y Oftalmología) o CAO (Consejo Argentino de Oftalmología).

Guarnieri comentó que el próximo paso es habilitar la empresa como fabricante de productos médicos en la sede de Cites en Sunchales, Santa Fe y registrar el implante para su posterior venta. "A través de esta tecnología, se permitirá al sistema de salud gestionar mejor los costos y calidad de los pacientes con glaucoma refractarios a otros tratamientos como los medicamentos, cirugía láser y otros implantes que no permiten que el propio paciente puede monitorear su presión intraocular y evitar riesgos mayores", aseguró.

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