Boletín Oficial

En plena carrera de vacunas, ANMAT aumentó los costos para registrarlas en la Argentina

El aumento de los valores afecta a los distintos trámites que se realizan para el registro, producción y venta de vacunas, incluidas las del coronavirus, como así también, los productos sanitarios.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aumentó hoy los costos que tendrán registrar nuevas vacunas en la Argentina, así como también incrementó los valores de distintos trámites que deben realizar los laboratorios para venderlas u obtener certificados.

A través de la Disposición 774/2021, publicado este martes en el Boletín Oficial , el organismo modificó los montos de los aranceles de las tramitaciones que soliciten laboratorios y empresas de productos sanitarios.

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El aumento de los valores afecta así los distintos trámites que se realizan para el registro, producción y venta de vacunas, incluidas las del coronavirus.

En ese sentido, la ANMAT precisó que el registro inicial de vacunas pasa a costar $ 85.230; la autorización de comercialización del primer lote, $132.200; y la de información para el paciente, $ 11.670; la aprobación del plan de gestión de riesgo, $ 11.670; y la solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos, $ 7.720.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, actualmente conducida por Manuel Limeres, es el organismo encargado de garantizar que los productos sanitarios y comestibles sean eficaces, seguros y de calidad.

Entre sus funciones se destacan las de autorizar las vacunas contra el coronavirus.

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